ZOLENAT 4 MG/5 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
ZOLENAT 4 MG/5 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
| ATC KODU | M05BA08 |
|---|---|
| KAMU NO | A09575 |
ZOLENAT Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ZOLENAT, damar içine konulan ve 5 mililitrelik bir şişede bulunan şeffaf bir sıvıdır. Bu konsantre sıvı kullanılmadan önce seyreltilir. Her 5 mililitre ZOLENAT’ta zoledronik asit adı verilen etkili madde bulunur. Zoledronik asit, kemikleri güçlendiren ilaç grubunun güçlü bir üyesidir.
ZOLENAT, tek şişe içeren paketlerde satılır.
ZOLENAT, damarlara yavaşça verilerek uygulanır.
ZOLENAT, kemiklere yayılmış kanser hastalarında kemik kırıklarını önlemek ve kanda kalsiyum seviyesinin yükselmesini engellemek için kullanılır. Ayrıca, kemiklerde gelişen bir kanser türü olan çoklu miyelom tedavisinde ve kemikleri etkileyen ilerlemiş kanserli hastalarda kemik sorunlarının önlenmesi için de kullanılır.
Zoledronik asit, kemiğe bağlanarak kemiklerin hızla değişmesini yavaşlatır. Bu madde, kanser nedeniyle kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması durumunda bu seviyeyi düşürmek için kullanılır. Kanserler normal kemik değişimini hızlandırarak kan kalsiyum seviyesinin yükselmesine neden olabilir.
Bu ilacı neden aldığınız hakkında sorularınız varsa doktorunuza sorun.
Hamilelik Döneminde Kullanılır mı?
İlaç hakkında bilgi almak için doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza söyleyin. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Emzirme Döneminde Kullanılır mı?
İlaç hakkında bilgi almak için doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Bebeğinizi emziriyorsanız, doktorunuza danışın. Bu ilacın aktif maddesinin anne sütüne geçtiği bilinmiyor.
Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Saklanması
ZOLENAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalaj açılmadan önce 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ZOLENAT infüzyon çözeltisi hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık mesleği mensubunun sorumluluğundadır; çözelti buzdolabında 2-8°C’de saklanmalıdır.
Seyreltme, buzdolabında saklama ve kullanım sonu arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLENAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOLENAT’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretici
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.
———————————————————————————————————————————————————————————
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
ZOLENAT nasıl hazırlanmalı ve uygulanmalıdır?
ZOLENAT hastalara sadece intravenöz bisfosfonatları uygulama konusunda deneyimli sağlık uzmanları tarafından uygulanmalıdır.
4 mg ZOLENAT içeren bir infüzyon çözeltisi hazırlamak için, ZOLENAT konsantresini (5.0 ml) kalsiyum ya da diğer iki değerlikli katyon içermeyen infüzyon çözeltisiyle seyreltiniz. Daha düşük dozda ZOLENAT gerekiyorsa, önce uygun hacmi çekiniz (Bkz. aşağıdaki tablo) ve bunu infüzyon çözeltisiyle seyreltiniz. Potansiyel geçimsizliklerin önlenmesi için, seyreltme için kullanılan infüzyon çözeltisi ya %0.9 a/h sodyum klorür ya da %5 a/h glukoz çözeltisi olmalıdır.
ZOLENAT konsantre çözeltisini, kalsiyum içeren çözeltilerle ya da Ringer Laktat çözeltisi gibi diğer iki değerlikli katyon içeren çözeltilerle karıştırmayınız.
Azaltılmış dozlarda ZOLENAT hazırlama talimatı:
30 ila 60 mL/dk. KLkr olarak tanımlanan hafif ila orta derecede renal bozukluğu olan hastalarda, maligniteye bağlı hiperkalsemisi olanlar haricinde azaltılmış ZOLENAT dozajları önerilmektedir.
Sıvı konsantreden uygun hacimde çekiniz:
| 4.4 ml | 3.5 mg doz için |
| 4.1 ml | 3.3 mg doz için |
| 3.8 ml | 3.0 mg doz için |
- ZOLENAT infüzyon çözeltisi hazırlandıktan sonra tercihen hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık personelinin sorumluluğundadır; çözelti buzdolabında 2-8°C’de saklanmalıdır. Buzdolabında saklanan çözeltinin kullanılmadan önce oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.
- Seyreltme, buzdolabında saklama ve kullanım sonu arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.
- ZOLENAT içeren çözelti, en az 15-30 dakika süren tek bir intravenöz infüzyon olarak verilir. Hastaların yeterli derecede hidrate olduğundan emin olmak amacıyla, hidrasyon durumu ZOLENAT uygulamasından önce ve sonra değerlendirilmelidir.
- İnfüzyon torbaları ile yapılan çalışmalarda zoledronik asit ile geçimsizlik gözlenmemiştir.
- ZOLENAT’ın intravenöz yolla uygulanan diğer maddelerle geçimliliğiyle ilgili herhangi bir veri bulunmadığından, ZOLENAT diğer ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalı ve her zaman ayrı bir infüzyon tüpü yoluyla verilmelidir.
