VEBULIS 10 MCG/ML NEBULIZATOR IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN 30 AMPÜL
VEBULIS 10 MCG/ML NEBULIZATOR IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN 30 AMPÜL
| ATC KODU | B01AC11 |
|---|---|
| KAMU NO | A15364 |
VEBULİS Nedir ve Ne için Kullanılır?
- VEBULİS, bir ml nebülizatör çözeltisi 0.010 mg iloprost içerir. Nebülizatör adı verilen özel bir cihaz ile kullanılır.
- VEBULİS’in içindeki aktif madde olan iloprost, sentetik olarak üretilmiş bir prostasiklin benzeridir. Akciğer damarlarını genişletir.
- VEBULİS, 30 ampul halinde satılır ve her ampul 2 ml çözelti içerir.
- VEBULİS, nedeni bilinmeyen ve ailesel olarak geçen akciğer hipertansiyonu olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan hastalarda egzersiz kapasitesini artırmak ve semptomları hafifletmek için kullanılır.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
Hapı kullanmadan önce doktoruna veya eczacına sor.
Çocuk sahibi olma ihtimali olan kadınlar, VEBULİS tedavisi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
VEBULİS, hamilelik döneminde sadece doktorunuzun tedavi faydasının bebeğe olası risklerden daha önemli olduğuna karar vermesi durumunda kullanılabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Emzirme döneminde kullanır mı?
Hapı kullanmadan önce doktoruna veya eczacına sor.
VEBULİS’in anne sütüne geçtiği bilinmiyor. Bu yüzden VEBULİS tedavisi sırasında emzirmeden kaçınılmalıdır.
Saklanması
VEBULİS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VEBULİS’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEBULİS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEBULİS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Üretici
Deva Holding A.Ş. Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 28/12/2015 tarihinde onaylanmıştır.
————————————————————————————————————————————————————————-
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları olmadığından; bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Her inhalasyon seansında yeni bir ampul VEBULİS kullanılmalıdır. Kullanımdan hemen önce ampul içeriğinin tamamı nebulizatörün odacığına konmalıdır.
Bir seansda kullanılmayan nebulizatör çözeltisi atılmalıdır. Ek olarak, nebulizatör hijyeni ve temizliği ile ilgili cihaz üreticisi tarafından sağlanan talimatlara dikkatle uyulmalıdır.
Nebulizatör ile kullanım:
Genel olarak VEBULİS 10 mikrogram/ml nebulizatör çözeltinin inhalasyon tedavisinde kullanımına uygun nebulizatörler tıbbi cihazlara ilişkin bölgesel düzenlemeler doğrultusunda ruhsatlandırılmaktadır, sıkıştırılmış hava, ultrason ve titreşimli elek teknolojisi ile çalışmaktadır.
VEBULİS 10 mikrogram/ml inhalasyonuna uygun nebulizatörler aşağıdaki koşulları karşılar:
Nebulizatör cihazlar ağız kısmından 2,5 mikrogram veya 5 mikrogram iloprostu 4 – 10 dakika içerisinde serbestler. Aerosol’ün Kütle Medyan Aerodinamik Çapı (MMAD) 1 ila 5 mikrometre aralığındadır.
Aşağıdaki nebulizatörler VEBULİS 10 mikrogram/ml uygulaması açısından uygun olarak test edilmiştir:
- HaloLite AAD (Philips Respironics)
- Prodose AAD (Philips Respironics)
- Venta-Neb (Nebu-Tec)
- I-Neb AAD (Philips Respironics)
VEBULİS’in istemeden inhalasyon riskini minimuma indirmek için filtreli ya da inhalasyonla tetiklenen sisteme sahip nebulizatör ile kullanılması ve odanın havalandırılması önerilir.
Farklı bir nebulizatöre geçiş tedaviyi gerçekleştiren doktorun gözetiminde yapılmalıdır.
I-Neb AAD sistemi kullanma talimatları:
I-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.
I-Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diski bulunur.
2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte kullanılır.
5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.
I-Neb AAD ile her inhalasyon seansında, iki renkli halka gösteren 1 ml’lik bir VEBULİS
10 mikrogram/ml nebulizatör çözelti ampulünün içeriği kullanımdan hemen önce uygun nebulizer ilaç haznesine aktarılır.
