URSACTIVE 250 MG 100 KAPSÜL

URSACTIVE 250 MG 100 KAPSÜL

URSACTIVE Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

URSACTIVE beyaz toz içeren, opak beyaz kapsüldür.

URSACTIVE’in içindeki aktif madde ursodeoksikolik asittir. Bu madde doğal olarak üretilen bir safra asidi olup tavuk safrası kullanılarak elde edilir ve insan safrasında küçük miktarlarda bulunur.

Kapsül jelatin içerir ve bu jelatin sığır kaynaklıdır.

URSACTIVE, mide-bağırsak sistemiyle ilgili sorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Özellikle safra ile ilgili sorunlara yardımcı olur.

URSACTIVE aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Karaciğer sirozu olan ancak karaciğeri destekleyen vücut fonksiyonlarının olmadığı durumlarda, safra kanalları hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozunun tedavisinde,
• Safra taşı olsa bile safra kesesi çalışıyorsa ve taşın çapı 15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde görünmeyen kolesterol safra taşlarının çözülmesinde,
• Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz safra taşlarının çözülmesinde
• Gebelikte karaciğerde oluşan kaşıntıya neden olan ve gebelik sonrasında ortadan kaybolan bir karaciğer hastalığının tedavisinde,
• Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalıkla ilişkili karaciğer ve safra yolları hastalıklarında kullanılır.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hamilelik sırasında ursodeoksikolik asidin kullanımı hakkında çok az bilgi var. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, bebeğin gelişimiyle ilgili sorunlara yol açabileceğini gösteriyor. Doktorunuz bu ilacı gerçekten gerekli görmediği sürece hamilelik sırasında kullanmayın.

Hamile olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza danışın. Çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar, tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hormonal olmayan veya düşük doz östrojen içeren doğum kontrol ilaçları önerilir. Safra taşı oluşumunu tetikleyebileceğinden, safra taşınızı çözmek için URSACTİVE alıyorsanız hormonal olmayan etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Doktorunuz URSACTİVE tedavisine başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde kullanır mı?

Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ursodeoksikolik asidin emziren kadınlar üzerinde çok az bilgi bulunmaktadır. Sütteki ursodeoksikolik asit seviyeleri düşük ve emzirilen bebeklerde yan etki görülmemektedir. Ancak, bebeğe bir risk taşıyabileceği göz ardı edilemez.

Emzirmeyi bırakıp bırakmama veya URSACTİVE tedavisini durdurup durdurmama kararı, emzirmenin çocuğa olan faydası ve URSACTİVE’nin anneye olan faydası değerlendirilerek doktorunuzla birlikte alınmalıdır.

Yan Etkileri

URSACTİVE’in içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Yan etkiler şu şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastada birinden fazla görülür.
• Yaygın: 10 hastada birinden az, ama 100 hastada birinden fazla görülür.
• Yaygın olmayan: 100 hastada birinden az, ama 1000 hastada birinden fazla görülür.
• Seyrek: 1.000 hastada birinden az, ama 10.000 hastada birinden fazla görülür.
• Çok seyrek: 10.000 hastada birinden az görülür.
• Bilinmeyen: Verilerle belirlenemeyecek kadar az hastada görülür.

URSACTİVE’in içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tedavi başlangıcında kaşıntı görülebilir (bkz. Bölüm 2 URSACTİVE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Yaygın (100 hastanın birinden fazla, ancak 1000 hastanın birinden az) görülen yan etkiler:

• Dışkının yumuşaması, gevşemesi veya ishal.

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az) görülen yan etkiler:

• Primer biliyer siroz tedavisi sırasında: Sağ üst tarafta şiddetli karın ağrısı, karaciğer hastalığının kötüleşmesi (dekompansasyonu), tedavi sonlandıktan sonra kısmen geçer.
• Safra taşlarının sertleşmesi (kalsifikasyonu).
• Kurdeşen.

Bu talimatlarda belirtilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.