SYNAGIS 50 MG/ML IM ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN 1 FLAKON

SYNAGIS 50 MG/ML IM ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN 1 FLAKON

SYNAGIS 50 mg Flakon Nedir ve Ne için Kullanılır?

• Her flakon, çözdüğünüzde 50 miligram palivizumab içerir. Kutuda ayrıca, sıvı haldeki çözücü ampülü bulunur.
• SYNAGIS, vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan özel proteinler olan spesifik immünoglobülinlere ait bir ilaçtır. SYNAGIS’in içindeki aktif madde palivizumab, RSV virüsüne karşı koruma sağlayan bir proteindir.
• Çocuğunuz, solunum yoluyla bulaşan RSV virüsü nedeniyle hastalık geçirme riski taşıyorsa SYNAGİS kullanılabilir. RSV genellikle sonbahar başında ve ilkbaharda görülür.
• RSV enfeksiyonu ciddi akciğer enfeksiyonlarına neden olabilir ve çocuğunuzun hastaneye yatmasını gerektirebilir. SYNAGIS, çocuğunuzu ciddi RSV hastalığına karşı koruyabilir.

SYNAGIS 50 mg Flakon Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kimler Bu İlacı Kullanamaz?

Bu İlacı Kullananların Dikkat Etmesi Gerekenler

Araç ve Makine Kullanımı Hakkında Bilgiler

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

SYNAGIS 50 mg Flakon Nasıl Kullanılır?

SYNAGİS sadece kas içine enjekte edilir.

Flakona su eklendikten sonra yaklaşık yirmi dakika beklenir ve ardından enjeksiyon uyluğun ön dış yanına yapılır.

Çocuğunuza RSV riski devam ettiği sürece ayda bir kez 15 mg/kg dozunda SYNAGİS vermeniz gerekir. En iyi koruma için doktorunuzun talimatlarına uyun.

Çocuğunuz kalp ameliyatı olacak ise, doktorunuz ameliyat sonrası ek bir SYNAGİS dozu verebilir. Ardından normal enjeksiyon programına devam edilir.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

SYNAGİS, doğum yaşı 35 hafta veya daha az olan yenidoğanlarda, RSV sezonunda 6 aydan küçük bebeklerde, son 6 ayda kronik akciğer hastalığı tedavisi alan ve 2 yaşından küçük çocuklarda, hemodinamik olarak ciddi doğumsal kalp hastalığı olan ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılır.

Yaşlılarda Kullanımı

Uygun değildir.

Özel Kullanım Durumları

Doz Aşımı ve Tedavisi

Kullanmayı Unutursanız:

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

Doktorunuza veya eczacınıza sormanız önemlidir.

SYNAGİS yetişkinler için tasarlanmamıştır. Hamilelikte kullanımı güvenli olup olmadığı bilinmiyor.

Emzirme döneminde kullanır mı?

Doktorunuza veya eczacınıza sormanız önemlidir.

SYNAGİS yetişkinler için tasarlanmamıştır. Emziren kadınlarda kullanımı güvenli olup olmadığı bilinmiyor.

Yan Etkileri

SYNAGİS gibi her ilaçta, bazı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SYNAGİS kullanmayı hemen bırakın ve doktorunuza veya acil servise başvurun:

SYNAGIS’in ciddi yan etkileri şunlar olabilir:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (hayati tehlikeli veya ölümcül olabilir).
• Şiddetli döküntü, kurdeşen veya kaşıntı.
• Dudakların, dilin veya yüzün şişmesi.
• Gırtlağın kapanması, yutkunmada güçlük.
• Hızlı, düzensiz veya zor nefes alma.
• Deride, dudaklarda veya tırnak altında mavimsi renklenme.
• Kaslarda zayıflık veya yumuşaklık.
• Kan basıncında düşüş.
• Yorgunluk ve uyuşukluk.
• Olağandışı morarma veya deride küçük kırmızı nokta grupları.

Yukarıdakilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer çocuğunuzda bu belirtiler varsa, SYNAGİS’e karşı ciddi bir alerjisi olabilir. Acil tıbbi yardım almanız veya hastaneye yatırılması gerekebilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça nadir görülür.

Diğer Yan Etkiler

Çok yaygın (10 hastada en az 1’ini etkiler):

• Döküntü
• Ateş

Yaygın (100 hastadan en az 1 ila 10’unu etkiler):

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişme
• Soluk almada duraklama veya diğer solunum güçlükleri

Yaygın olmayan (100 hastadan 1’den azını etkiler):

• Nöbetler
• Kurdeşen
• Trombositopeni
Saklama:

Saklanması

Ruhsat Sahibi

Üretici