PEMTREX 500 MG IV INF. IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
PEMTREX 500 MG IV INF. IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
| ATC KODU | L01BA04 |
|---|---|
| KAMU NO | A12222 |
PEMTREX 500 mg Flakon Nedir ve Ne için Kullanılır?
PEMTREX, beyaz veya açık sarı renkte toz formundadır. İlaç, flakon içinde infüzyon çözeltisi yapmak için kullanılır. Her PEMTREX ambalajında bir flakon ve bir çözücü ampul bulunur.
- 30 ml’lik flakona 20 ml’lik sodyum klorür enjeksiyonluk çözelti ( %0.9) eklenir. Bu işlem sonucunda her ml’de 25 mg pemetrekset elde edilir. Doktorunuz gerekirse daha fazla sulandırma yapabilir. Hazırlanan çözelti damar içine yavaş yavaş verilir.
- PEMTREX, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- PEMTREX, akciğeri saran zarı etkileyen malign plevral mezotelyomalı hastalarda, sisplatin adlı başka bir kanser ilacıyla birlikte kullanılır. Bu hastalar daha önce kemoterapi almamışlardır.
- PEMTREX, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarında, sisplatin ile birlikte başlangıç tedavisinde kullanılır.
- PEMTREX, ileri evre akciğer kanserinde hastalığın tedaviye yanıt vermiş veya başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa kullanılabilir.
- PEMTREX ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde de kullanılır.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız hemen doktorunuza söyleyin. Bu ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.
Doktorunuz hamilelik sırasında bu ilacın olası riskleri hakkında sizinle konuşur.
Tedavi süresince kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza haber verin.
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Bu ilacın anne sütüne geçtiği bilinmiyor. Bu yüzden, bu ilaçla tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite
Erkekler bu ilacı kullanırken veya tedaviden sonra 6 ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Bu nedenle, bu ilaçla tedavi sırasında veya tedaviden 6 ay sonra etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır.
Tedavi sırasında veya tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmak isterseniz doktorunuzdan veya eczacınızdan yardım alın.
Tedaviye başlamadan önce sperm saklama konusunda danışmanlık alabilirsiniz.
Saklanması
PEMTREX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılmış infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Belirtilen şekilde hazırlandığında, pemetreksetin sulandırılmış infüzyon çözeltileri 2-8ºC arasında veya 25ºC’de saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEMTREX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat Sahibi
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
Üretici
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Kullanım, uygulama ve atma talimatları
- PEMTREX’in intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptik teknikleri kullanınız.
- Gerekli olan doz ve PEMTREX flakon sayısını hesaplayınız. Her flakona, etikette belirtilen miktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
- 30 ml’lik flakon 20 ml 9 mg/ml (% 0.9’luk) koruyucusuz sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir. Toz tamamen çözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesi üzerinde olumsuz etkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil-sarı arasında renklidir. Hazırlanmış çözeltinin pH’ı 6.6-7.8 arasındadır. Daha fazla seyreltme gereklidir.
- Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (% 0.9’luk) koruyucusuz sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml’ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
- Yukarıda tarif edildiği şekilde hazırlanan pemetrekset infüzyon çözeltileri, polivinil klorür ve poliolefin kaplı uygulama setleri ve infüzyon torbaları ile uyumludur. Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyum içeren çözücülerle uyumsuzdur.
- Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse, uygulanmamalıdır.
- Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri: Diğer potansiyel olarak toksik anti-kanser ajanlarda olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli olunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt hemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse akan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. PEMTREX’in ekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için bildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
