PARACEROL 10 MG/ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN 100 ML 12 FLAKON
PARACEROL 10 MG/ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN 100 ML 12 FLAKON
| ATC KODU | N02BE01 |
|---|---|
| KAMU NO | A14359 |
PARACEROL Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PARACEROL, her mililitresinde 10 miligram parasetamol içeren damar içine uygulanacak bir ilaç çözeltisidir.
PARACEROL, renksiz veya açık sarımtırak berrak bir çözeltidir ve 12 flakonluk kutularda satılır.
- PARACEROL ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaç grubuna aittir.
- 100 mililitrelik PARACEROL flakonu, yetişkinler, ergenler ve 33 kilodan fazla çocuklarda kullanılır.
- PARACEROL, acil durumlarda veya diğer uygulama yöntemlerinin mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi sonrası) ağrı ve ateş tedavisinde damar içine uygulanır.
Hamilelik Döneminde Kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce mutlaka doktora veya eczacıya danışın.
PARACEROL, hamilelikte kesinlikle gereksiz olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik sırasında PARACEROL’ü kullanmanın olası riskleri hakkında bilgi verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktora veya eczacıya söyleyin.
Emzirme Döneminde Kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce mutlaka doktora veya eczacıya danışın.
Doktorunuz gerekli görürse PARACEROL emzirme döneminde kullanılabilir.
Saklanması
PARACEROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PARACEROL’ü kullanmayınız. ‘Son kullanma tarihi’ belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARACEROL’ü kullanmayınız.
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark ederseniz PARACEROL’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05
Üretici
AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
——————————————————————————————————————————————————————————–
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Uygulama şekli:
PARACEROL reçetelenirken ve uygulanırken miligram (mg) ve mililitre’nin (ml) karıştırılması sonucu meydana gelebilecek ve ilacın kazaen yüksek dozda uygulanması ve ölüme neden olabilen dozlama hatalarına karşı dikkatli olunmalıdır. Gerekli olan dozun doğru bir şekilde belirtildiğinden ve uygulandığından emin olunmalıdır. Reçete yazarken toplam dozu hem miligram hem de hacimsel olarak belirtiniz.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
100 ml (1000 mg) ilaç flakonu doz hatasına (aşırı doz verilmesine) neden olabileceği için bütün halinde 50 kg’ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
100 ml’den az olan dozlar verilirken, ilaç flakonundan çekilerek ayrı olarak verilmelidir.
60 ml’ye kadar olan pediyatrik (çocuklar için) dozlar bir şırınga ile 15 dk’lık bir sürede uygulanır.
< 10 kg olan hastalarda cam flakon asılmadan infüzyon yapılmalıdır.
Yenidoğanlar ve infantlarda (≤10 kg) dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (mL) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre (mL) cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan PARACEROL hacmi (10 mg/mL) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7.5 mL’yi aşmamalıdır. Yenidoğanlarda ve infantlarda (≤10 kg) çok düşük hacimler gerekecektir.
Çocuğun vücut ağırlığına ve istenen hacme göre uygun dozu ölçmek için 5 mL’lik ya da 10 mL’lik bir şırınga kullanılmalıdır.
Pediyatrik dozaj için PARACEROL ayrıca seyreltilerek de uygulanabilir. Ancak sadece 1:10’a kadar %0.9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 glukoz çözeltisi kullanılabilir. (dokuz acim diluanda bir hacim parasetamol). Seyreltilmiş çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde (infüzyon süresi dahil) kullanılmalıdır.
Cam flakonda sunulan her infüzyonluk çözeltide olduğu gibi, özellikle infüzyonun sonunda yakın takip önerilir. Perfüzyonun sonunda yakın takip gerekliliği özellikle santral venöz yol infüzyonu yapılıyorsa hava embolisini önlemek açısından önemlidir.
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Tek seferde kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, açma metodu mikrobiyal kontaminasyon riskini bertaraf etmediği sürece, ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanma sırasındaki saklama sürelerinden ve şartlarından kullanıcı sorumludur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.
