NEPHROTECT 250 ML INFÜZYON SOLÜSYONU CAM ŞIŞE

NEPHROTECT 250 ML INFÜZYON SOLÜSYONU CAM ŞIŞE

NEPHROTECT 250 ml İnfüzyon Çözümü Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

NEPHROTECT, vücuda aminoasit sağlayan bir sıvıdır.

NEPHROTECT, cam şişelerde satılan berrak ve renksiz bir sıvıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalara beslenme için kullanılır.

Diyaliz tedavisi gören hastalarda da kullanılabilir.

NEPHROTECT 250 ml İnfüzyon Solüsyonu Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

• İçerisindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Vücudunuz aminoasit kullanımıyla ilgili sorun yaşıyorsa.
• Böbrek yetmezliği şiddetliyse ve diyaliz tedavisi almıyorsanız.
• Akut şok durumunda bulunuyorsanız.
• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Akciğerlerinizde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) varsa.
• Kalp yetmezliğiniz tedavi edilmemişse.
• Vücudunuzda sıvı eksikliği (hipotonik dehidrasyon) varsa.
• Karaciğer yetmezliğiniz şiddetliyse.

Bu ilacı çocuklarda kullanmamalısınız.

İlacı kullanıp kullanamayacağınız konusunda emin değilseniz, doktorunuza danışın.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar

• Kanınızdaki sodyum miktarının düşük olması (hiponatremi)

Tedavi sırasında kanınızdaki şeker, protein, bikarbonat, klor ve sodyum gibi maddelerin seviyeleri yükselebilir. Doktorunuz bu maddeleri takip etmek için kan veya idrar testleri yapacaktır.

Tedavi sırasında sıvı dengesi, elektrolitler, asit-baz dengesi, üre ve amonyak düzeyleri de kontrol altında tutulmalıdır. Bunun için kan glukoz, serum protein, kreatinin ve karaciğer fonksiyon testleri de yapılabilir.

Bu durumlar geçmişte bile olsa sizde var ise doktorunuza danışınız.

Araç kullanımı

NEPHROTECT’in araç kullanma becerinizi etkilediği düşünülmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız herhangi bir ilacı doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Yiyecek-İçecek Etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol Kullanımı)

NEPHROTECT yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanıldığında herhangi bir etkisi gözlemlenmemiştir.

NEPHROTECT 250 ml İnfüzyon Solüsyonu Nasıl Kullanılır?

Kanınıza damar yoluyla (infüzyon şeklinde) uygulanır.

NEPHROTECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir hisse sahipseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Doktorunuz hastalığınızın türüne göre ilaç dozunu belirleyip uygulayacaktır.

Yetişkinlerde Kullanım: Sağlık personeli için yer alan Kullanma Talimatı’nda detaylı bilgi mevcuttur

Çocuklarda ve Bebeklerde Kullanım

Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda Kullanım

Sağlık personeli için yer alan Kullanma Talimatı’nda detaylı bilgi mevcuttur

Özel Durumlar

Belirtilmemiş.

Doz Aşımı ve Tedavisi

NEPHROTECT’den fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşun.

Tedavi süresince doktorunuz ve hemşirenizin gözetimi altında olduğunuz için NEPHROTECT’in fazlasını kullanmanız olası düşük. Aşırı doz belirtileri; bulantı, kusma, ateş, titreme ve baş ağrısıdır. Bu belirtiler yaşarsanız veya size fazla NEPHROTECT verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşireye haber verin.

Bu ürünle ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorun.

Kullanmayı Unutursanız:

Belirtilmemiş.

Hamilelik Döneminde Kullanılır mı?

Bu ürünün hamilelikte nasıl etki ettiği bilinmiyor. Kullanımından önce doktorunuzla konuşmanız önemlidir.

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza haber verin.

Emzirme Döneminde Kullanılır mı?

Bu ürünün emziren annelerde nasıl etki ettiği bilinmiyor. Kullanımından önce doktorunuzla konuşmanız önemlidir.

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Yan Etkileri

NEPHROTECT gibi tüm ilaçlar bazı kişilerde reaksiyonlara neden olabilir.

• Çok yaygın: 10 kişiden en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 kişiden az, ama 100 kişiden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 kişiden az, ama 1000 kişiden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 kişiden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 kişiden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Verilerden tahmin edilemez.

Yan etki yaşadığınızda doktorunuza veya hemşireye söyleyin.

Saklama:

Saklanması

NEPHROTECT7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ürünü dış ambalajı içinde saklayınız. Tedavi sonrası kullanılmayan çözeltileri nasıl atacağınızı eczacınıza danışınız. Kalan çözeltiler ev atık suyuyla karışmamalıdır.

Son kullanma talihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEPHROTECT’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

FRESENIUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı, No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul

Tel: (212)365 56 56

Faks: (212) 365 56 99

e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com

Üretici

Fresenius Kabi Austria GmbH Avusturya

Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.

 

Aşağıdaki bilgiler sadece sağlık personeli içindir:

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj katabolik durumun ve amino asit ihtiyacının şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede dozaj bireysel olarak, hastanın gereksinimine göre ayarlanır.

Akut ve kronik böbrek yetmezliğinde başka şekilde tavsiye edilmediyse:

• diyaliz tedavisi almayan hastalarda 0,6-0,8 g aminoasit (a.a.)/kg vücut ağırlığı (v.a.)/gün = 6-8 mİ kg v.a./gün
• diyaliz hastalarında 0,8-1,2 g a.a./kg v.a./gün = 8-12 mİ kg v.a./gün
• uzun süre hemodiyaliz gören hastaların intradiyalitik beslenmesinde 0,5-0,8 g a.a./kg v.a./gün = 5-8 mİ kg v.a./gün

Tavsiye edilen maksimum infüzyon hızı:

• parenteral beslenme 0,1 g a.a./kg v.a./saat
• intradiyalitik beslenme 0,2 g a.a./kg v.a./saat

Maksimum günlük doz:

0,8-1,2 g a.a./kg v.a./gün = 8-12 mİ kg v.aVgün ya da 70 kg ağırlığındaki bir hasta için 560-840 mİ

Uygulama şekli:

Sürekli infüzyon şeklinde uygulanır. Santral venden ya da uygun besin maddeleriyle birlikte periferal venden uygulanabilir.

Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Diğer besin elementleriyle karıştırıldıktan sonra:

NEPHROTECT; yağ emülsiyonları, karbonhidratlar ve elektrolit çözeltileri, eser elementler ve vitaminler gibi diğer beslenme çözeltileriyle kanştınlabilir. Geçimlilik verileri talep üzerine sağlanacaktır.

Mikrobiyolojik açıdan ilaveler yapıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süresi ve koşullan kullanıcının sorumluluğundadır. Kanşım normalde valide edilmiş aseptik şartlarda gerçekleştirilmediğinde, 2-8 °C’de 24 saatten uzun süre saklanmamalıdır. Eğer saklama gerekliliği varsa ve kanşım valide edilmiş aseptik şartlarda gerçekleştirilmişse, 2-8 °C’de 24 saatten daha uzun süre saklanabileceği kanıtlanmıştır. , 2-8 °C’de saklandıktan sonra kanşım 24 saat içinde infuze edilmelidir. İnfüzyon sonrası kalan kanşım atılmalıdır.