HEPATECT CP 500 IU 10 ML FLAKON
| ATC KODU | J06BB04 |
|---|---|
| KAMU NO | A03575 |
HEPATECT Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HEPATECT, damar içine konulan berrak veya hafif bulanık bir sıvıdır. İmmün sistemini güçlendiren ilaç grubuna aittir. HEPATECT CP, Hepatit B’ye karşı koruma sağlayan özel bir madde olan Hepatit B insan immünoglobülini içerir. Hepatit B, karaciğere zarar veren bir virüsün sebep olduğu hastalıktır.
İlaç 10 mililitrelik şişelerde paketlenir ve her şişe 500 IU aktif madde içerir.
HEPATECT CP, aşağıdaki durumlarda hemen ve uzun süreli koruma sağlamak için kullanılır:
- Hepatit B’ye karşı korunma (İmmünoproflaksi): Hepatit B virüsüyle temas riski olan ancak aşılama yapmayan veya aşılarını tamamlamayan kişilerde kullanılır.
- Kan temizleme işlemi gören hastalarda, aşılar etkisini gösterene kadar kullanılır.
- Hepatit B virüsü taşıyan annelerin bebeklerinde kullanılır.
- Aşı sonrasında bağışıklık sistemi yeterince tepki vermeyen ve sürekli Hepatit B enfeksiyonu riski olan kişilerde kullanılır.
- Hepatit B nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer nakli sonrası tekrarlayan enfeksiyonları önlemek için kullanılır.
Hamilelik Döneminde Kullanılır mı?
Bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, doktorunuza bunu söyleyin.
Doktorunuz size HEPATECT CP’nin hamilelik ve emzirme döneminde kullanılıp kullanılamayacağını söyler.
HEPATECT CP’nin gebelik sırasında güvenli olup olmadığı henüz kesin olarak bilinmiyor. Bu yüzden, gebe ve emziren kadınlara dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
Yapılan araştırmalar, bu ilacın hamilelik sırasında bebeğe zarar vermediğini gösteriyor.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza haber verin.
Emzirme Döneminde Kullanılır mı?
Bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Saklanması
HEPATECT CP ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
HEPATECT CP, +2 ºC ila +8 ºC’de saklanmalıdır. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
Ürünü, dış karton paketi içinde saklayınız.
Çözelti, kapak açıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki / Kartondaki son kullanma tarihinden sonra HEPATECT CP ’yi kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPATECT CP’yi kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HEPATECT CP’yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi
Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş.
Beşyol Mahallesi Eski Londra Asfaltı No. 4 Sefaköy / İSTANBUL
Tel: 0 212 592 15 76
Faks: 0 212 580 37 72
Üretici
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Almanya Tel.:(49) 6103 801 0
Faks: (49) 6103 801 150
Bu kullanma talimatı 01/07/2013tarihinde onaylanmıştır.
———————————————————————————————————————————————————–
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tromboembolik komplikasyonlar normal IVIg kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Bu yüzden, özellikle trombotik risk faktörü olan hastalara dikkat edilmesi önerilmektedir.
Hastalar anti-HBs antikor seviyeleri için düzenli olarak izlenmelidir.
İnfüzyon hızına bağlı olarak bazı ciddi yan etkiler oluşabilir. “uygulama şekli” başlığı altında önerilen infüzyon hızı takip edilmelidir. Hastalar, infüzyon süresince olası semptomlar için izlenmeli ve gözlem altında tutulmalıdır. İnfüzyonla ilgili yan etki meydana gelirse infüzyon hızı azaltılmalı veya infüzyon durdurulmalıdır.
HEPATECTC CP az miktarda IgA içermektedir. IgA seviyesi yetersiz olan kişilerde IgA antikoru gelişme potansiyeli bulunur ve bu kişilerde IgA içeren kan bileşiklerinin uygulanmasını takiben anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Dolayısıyla doktor HEPATECT CP tedavisinin faydalarını aşırı hassasiyet reaksiyonlarının risk potansiyeline karşı değerlendirmelidir.
Greft enfeksiyonunun tekrarlanmasını önleyici tedavi sırasındaki çok nadir intolerans reaksiyonları, uygulamalar arasındaki sürenin artmasına bağlı olabilir.
Hastalara, mümkün olan her durumda, HEPATECT CP uygulamasının ardından ürünün isim ve seri numarasını kayıt etmeleri önerilir.
Alerjik veya anafilaktik tipteki reaksiyonlardan şüphe edildiğinde, enjeksiyon hemen kesilmelidir. Şok durumunda standart tıbbi şok tedavisi uygulanmalıdır.
Geçimsizlikler
Bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Elektrolit konsantrasyonu ya da pH değerindeki değişiklikler proteinlerin çökelmesi (presipitasyonu) veya doğal yapısının bozulması (denatürizasyonu) ile sonuçlanacağından, HEPATECT CP çözeltisine diğer bir preparat ilave edilmemelidir.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmayan ürün yada atık malzemeler, “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği ”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Etiket ve dış ambalaj üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra HEPATECT CP’yi kullanmayınız.
Ürün, kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
Çözelti berrak ya da hafif opalesan olmalıdır. Bulanık ya da tortular oluşmuş çözeltileri kullanmayınız.
Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
