EKIPIM 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN 1 FLAKON
EKIPIM 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN 1 FLAKON
| ATC KODU | J01DE01 |
|---|---|
| KAMU NO | A10480 |
EKİPİM 1 gr Flakon Nedir ve Ne için kullanılır?
EKİPİM 1 g Enjektabl Toz içeren Flakon, bir flakon ve çözücü ampul ile birlikte satılır.
EKİPİM, diğer benzeri ilaçlara benzeyen bir antibiyotik grubuna aittir.
EKİPİM, ilacın içindeki aktif madde olan sefepime’ye karşı hassas bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Zatürre (pnömoni) ve bronşit dahil solunum yolu enfeksiyonları
- Karmaşık ve karmaşık olmayan idrar yolu enfeksiyonları
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Karın içi enfeksiyonlar
- Kadın hastalıkları enfeksiyonları
- Kan zehirlenmesi (septisemi)
- Bağışıklık sistemi zayıf olanlarda bakteriyel enfeksiyonlara bağlı ateşli durumlar
- Karın ameliyatı geçirmiş hastalarda cerrahi korumada
- Çocuklarda bakteri kaynaklı beyin zarları iltihabı (bakteriyal menenjit)
Enfeksiyonun nedenini belirlemek için kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. EKİPİM ile tedavi, bu testlerin sonuçları beklenmeden başlatılabilir ve sonuçlar belli olduktan sonra antibiyotik tedavisi buna göre ayarlanabilir.
EKİPİM 1 gr Flakon Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Bu ilacı kullanmamalısınız:
- Sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisiline ve diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
- Sefepim hidroklorüre veya EKİPİM’in içindekilerle alerjiniz varsa.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Bu ilacı dikkatli kullanmalısınız:
- Tedavi sırasında alerjik reaksiyon gösterirseniz,
- Tedavi sırasında ishal olursanız,
- Böbrek yetmezliğiniz varsa veya böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa (bu durumda doktorunuz EKİPİM dozunu değiştirmeniz gerekebilir),
- Tedaviniz sırasında enfeksiyon daha kötüleşirse,
- Böbreklere zarar verebilecek ilaçlar kullanıyorsanız (aminoglikozidler ve güçlü idrar söktürücüler gibi).
Geçmişte yaşadığınız bir sağlık sorununuz varsa bile, bu uyarılar sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuzdan izin almadan araç veya makine kullanmayın veya tehlikeli işler yapmayın.
EKİPİM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel önlem gerektiren bir yardımcı madde içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
- Yüksek dozda aminoglikozid (bir tür antibiyotik) kullanıyorsanız, doktorunuza mutlaka söyleyin. Böbrek fonksiyonlarınız takip edilmesi gerekebilir.
- Damla hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid veya idrar söktürücü furosemid alıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Başka antibiyotikler kullanıyorsanız, bu antibiyotikler EKİPİM ile karıştırılmamalı, ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız herhangi bir ilaç hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.
EKIPIM 1 gr Flakon Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kullanılmaması Gereken Durumlar
Aşağıdaki durumlarda EKİPİM kullanılmamalıdır:
- Sefalosporin grubundaki antibiyotiklere, penisilinlere ve diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
- Sefepim hidroklorüre veya EKİPİM’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar
EKİPİM kullanmadan önce doktorunuza şunları söylemeniz önemlidir:
- Tedavi sırasında alerjik reaksiyon gösterirseniz.
- Tedavi sırasında ishal olursanız.
- Böbrek yetmezliğiniz veya böbrek fonksiyonlarınız yetersizse (bu durumda EKİPİM dozu ayarlanabilir).
- Tedaviniz sırasında enfeksiyon şiddetlenirse.
- Böbrekler üzerinde olumsuz etkiye sahip ilaçlar kullanıyorsanız (aminoglikozidler ve güçlü idrar söktürücüler gibi).
Araç ve Makine Kullanımı
Doktorunuzdan izin almadan araç kullanamazsınız veya tehlikeli işler yapamazsınız.
Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı
Yüksek dozda aminoglikozid (bir çeşit antibiyotik) kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin. Böbrek fonksiyonlarınız takip edilmelidir.
Probenesid (damla hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya furosemid (idrar söktürücü bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Başka antibiyotikler kullanıyorsanız, bu antibiyotikler EKİPİM ile karıştırılmamalı, ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Şu anda ya da yakın zamanda kullandığınız herhangi bir ilacı doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
Bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Gebeyseniz, doktorunuz özel bir durum olmadıkça EKİPİM kullanmanızı tavsiye etmeyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza haber verin.
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız EKİPİM kullanırken dikkatli olun çünkü ilaç bebeğinize süt yoluyla geçebilir.
Saklanması
EKİPİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Toz halinde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Sulandırıldığında 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 7 gün saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra EKİPİM’i kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKİPİM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cd. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretici
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cd. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Çözücü Ampul Üretim Yeri: İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Limaniçi/SAMSUN
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Çözeltilerin Hazırlanması ve Uygulama Şekli:
EKİPİM toz, Tablo 1’de gösterilen seyreltici hacimleri kullanarak hazırlanmalıdır.
TABLO 1
EKİPİM Çözeltilerin Hazırlanması
|
Sulandırılması İçin Eklenecek Miktar (ml) |
Yaklaşık Elde Edilecek Hacim (ml) |
Yaklaşık Sefepim Konsantrasyonu (mg/ml) |
|
|
Intravenöz 500 mg flakon 1 g flakon |
5 10 |
5,6 11,3 |
100 100 |
|
Intramüsküler 500 mg flakon 1 g flakon |
1,3 2,4 |
1,8 3,6 |
280 280 |
Intravenöz Uygulama:
IV uygulama ciddi veya hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda, özellikle şok olasılığı olan hastalarda tercih edilir.
EKİPİM direkt IV uygulamada yukarıdaki tabloda gösterilen miktarlarda enjeksiyonluk steril su, % 5’lik enjeksiyonluk dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile çözündürülerek uygulanır. Damara direkt olarak 3 – 5 dakikalık bir süre içersinde uygulanır ya da uygun bir IV çözelti infüzyonu uygulanan hastalarda uygulama setine enjekte edilir.
IV infüzyon için, 500 mg ve 1 g’lık EKİPİM flakon, yukarıda gösterildiği şekilde, direkt IV uygulama için olduğu gibi hazırlanmalıdır. Daha sonra elde edilen çözeltinin gerekli miktarı uygun bir IV sıvının bulunduğu bir IV setine aktarılır. Elde edilen çözelti yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
İntramüsküler Uygulama:
EKİPİM, Tablo 1’de gösterilen hacimlerde steril enjeksiyonluk su, % 0.9 sodyum klorür, % 5 enjeksiyonluk dekstroz veya paraben veya benzil alkollü bakteriyostatik enjeksiyonluk su ile çözündürülebilir. Daha sonra derin IM enjeksiyon ile geniş bir kas kütlesine (örneğin gluteus maximusun üst dış kadranı) uygulanır. Bir farmakokinetik çalışmada, 1 g’a kadar dozlar (volümler < 3,1 mL) tek enjeksiyon yerlerinde uygulanmıştır; maksimum IM doz (2 g/ 6,2 ml) iki enjeksiyon yerinde uygulanmıştır. Her ne kadar EKİPİM % 0,5 ya da %1,0 Lidokain hidroklorür ile hazırlanabilirse de, bu genellikle gereksizdir çünkü EKİPİM IM uygulamada çok az ağrı yapar ya da hiç ağrı olmaz.
Uygunluk ve Stabilite
İntravenöz: EKİPİM 1 ve 40 mg/mL arasındaki konsantrasyonlarda aşağıdaki IV infüzyon sıvılarından biriyle geçimlidir: % 0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, % 5 ve % 10 Dekstroz Enjeksiyon, M/6 Sodyum Laktat Enjeksiyon, % 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, Laktatlı Ringer ve % 5 Dekstroz Enjeksiyon. Bu çözeltiler oda sıcaklığında (20 – 25 °C) 24 saatte veya buzdolabında (2 – 8°C) 7 güne kadar stabildirler.
İntramüsküler: EKİPİM gösterildiği şekilde hazırlandığı zaman (Tablo 1) oda sıcaklığında 24 saat ya da buzdolabında 7 gün aşağıdaki seyrelticilerin kullanılması şartıyla stabildir: Steril Enjeksiyonluk Su, % 0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyon, %5 Dekstroz Enjeksiyon, Parabenli veya Benzil Alkollü Bakteriyostatik Enjeksiyonluk Su ya da % 0,5 veya %1 Lidokain hidroklorür.
Not: Parenteral ilaçlarda, uygulamadan önce, görsel olarak partikül madde kontrolü yapılmalı ve eğer partikül madde varsa ilaç kullanılmamalıdır.
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, EKİPİM toz ve çözeltinin renginde koyulaşma olabilir, ancak bu durum ilacın potensini etkilemez.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
