|
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
|
Ciddi alerjik reaksiyonlar, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, aşırı hassasiyet.
ROTATEQ’i kullandıktan sonra bazı kişilerde yan etkiler görülebilir. Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Yan Etkileri
Aşılar gibi ROTATEQ’in içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROTATEQ kullanımı sırasında yapılan araştırmalarda ve satış sonrası bildirilen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazlasını)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Üst solunum yolu enfeksiyonu.
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan*
Yan Etkiler
Tüm aşılar gibi ROTATEQ’in içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROTATEQ kullanımı sırasında yapılan klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası bildirilen yan etkiler şunlardır:
* **Çok yaygın (10 bebeğin 1’inden fazlasını etkiler):** Ateş, ishal, kusma.
* **Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilir):** Üst solunum yolu enfeksiyonu.
ROTATEQ kullanımı sonrası görülebilen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazlasını)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Üst solunum yolu enfeksiyonu.
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan*.
|
|
Seyrek (1000 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen )
|
Hırıltılı solunum veya öksürük, kaşıntılı döküntü.
|
Aşının içeriğinde bulunan maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROTATEQ kullanımı sonrasında görülen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazla)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Solunum yolu enfeksiyonu
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan*
Yan Etkileri
ROTATEQ aşısının içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
ROTATEQ kullanımı sırasında yapılan klinik çalışmalar ve satış sonrası bildirilen yan etkiler şunlardır:
border=”1″ cellspacing=”0″>
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazla)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Üst solunum yolu enfeksiyonu.
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan olabilir.
ROTATEQ’nin içeriğinde bulunan maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan Etkileri
Rotavirüs aşısı olan ROTATEQ’in bazı kişilerde yan etkilere neden olabileceği bilinmektedir.
ROTATEQ kullanıldıktan sonra gözlemlenen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazla)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Solunum yolu enfeksiyonu.
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan olabilir.
Aşıdan sonra bazı bebeklerde ateş, ishal veya kusma gibi semptomlar görülebilir.
Bazı bebeklerde üst solunum yolu enfeksiyonu da yaşanabilir.
Nadiren karın ağrısı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü veya dışkıda kan görülebilir.
Birçok çocuk ateş, ishal ve kusma gibi yan etkiler yaşayabilir. Bazı çocuklar üst solunum yolu enfeksiyonu da geçirebilirler. Daha nadir görülen yan etkiler arasında karın ağrısı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü ve dışkıda kan bulunabilir.
Aşıdan sonra bazı bebeklerde ateş, ishal ve kusma olabilir. Ayrıca üst solunum yolu enfeksiyonları da görülebilir. Nadiren karın ağrısı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü veya dışkıda kan görürseniz ROTATEQ aşısının yan etkilerinden biri olabilir.
Aşı kullanıldıktan sonra sıkça görülen yan etkiler ateş, ishal ve kusma gibi basit rahatsızlıklar olabilir. Bazı bebeklerde üst solunum yolu enfeksiyonu da görülebilir. Daha nadir olarak karın ağrısı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü ve dışkıda kan görülebilir. Hırıltılı solunum veya öksürük, kaşıntı gibi daha nadir yan etkiler de olabilir. Çok nadir durumlarda bağırsak tıkanması görülebilir. Aşının uygulandığı ilk 10 gün içinde karında şişlik, ağrı, kusma, dışkı yapamama veya kanlı dışkı yapma gibi belirtiler görürseniz hemen doktora görünün.
Yan Etkileri
Her aşı gibi ROTATEQ’nin içindeki maddelere karşı hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ROTATEQ kullanımı sırasında yapılan klinik çalışmalarda veya piyasaya sürülmesinden sonra bildirilen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazlasını)
|
Ateş, ishal, kusma.
|
|
Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Solunum yolu enfeksiyonu
|
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan olabilir.
ROTATEQ kullanıldıktan sonra bazı kişilerde yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler şunlardır:
* **Çok yaygın (10 bebeğin 1’inden fazlasını etkiler):** Ateş, ishal, kusma
* **Yaygın (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilir):** Üst solunum yolu enfeksiyonu.
Diğer Yan Etkiler
ROTATEQ aşısı bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşının kullanımı sırasında gözlemlenen yan etkiler şunlardır:
|
Çok sık (10 bebeğin 1’inden fazlasını etkiler) |
Ateş, ishal, kusma. |
|
Sık (10 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilir) |
Üst solunum yolu enfeksiyonu. |
|
Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1’ini etkileyebilen)
|
Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan*.
*Bu yan etki pazarlama esnasında bildirilmiştir.
Saklama:
Saklanması
ROTATEQ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Tüpü ışıktan korumak için kendi karton ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ROTATEQ’i kullanmayınız.
Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent – İstanbul
Üretici
Merck Shar&Dohme Corp.
770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania 19486-0004 ABD
Bu kullanma talimatı ../../….. tarihinde onaylanmıştır.
———————————————————————————————————————————————————–
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
| | | | | | |
