REPLAGAL 1 MG/ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN 1 FLAKON

REPLAGAL 1 MG/ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN 1 FLAKON

REPLAGAL Nedir ve Ne için Kullanılır?

REPLAGAL, her kutuda bir cam flakon içeren ilaçtır. Bu flakon içinde 3.5 mg agalsidaz alfa bulunur.

REPLAGAL’in aktif maddesi agalsidaz alfadır (1mg/ml).

Agalsidaz alfa, vücudumuzda bulunan bir enzim türüdür. Hücrelerde özel bir gen değiştirilerek üretilir. Sonrasında, bu enzim hücrelerden ayrılır ve infüzyon için hazırlanır.

• REPLAGAL, Fabry hastalığı olan yetişkin, ergen ve 7 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Bu hastalıkta vücutta yeterli miktarda enzim bulunmaz veya seviyesi düşüktür. REPLAGAL, eksik olan enzimi yerine koyar.
• Tedaviye başladıktan altı ay sonra, REPLAGAL kullanan hastaların ağrıları plasebo (etkisiz ilaç) alanlarla karşılaştırıldığında önemli ölçüde azaldı. Ayrıca, REPLAGAL kalpteki sol karıncık kütlesini azaltarak hastalığın belirtilerinde iyileşme veya istikrar sağladı.

REPLAGAL Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kimler REPLAGAL’ı Kullanamaz?

REPLAGAL’ı Nasıl Kullanmalıyım?

Araç ve Makineyle Kullanım

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

REPLAGAL Nasıl Kullanılır?

REPLAGAL kullanmadan önce, %0.9 sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmelidir. Daha sonra damar içine enjekte edilir. Genellikle kolunuzdan yapılır.

İnfüzyon her iki haftada bir uygulanır.

Her REPLAGAL infüzyonu yaklaşık 40 dakika sürer. Tedaviniz, Fabry hastalığı konusunda uzmanlaşmış bir doktor tarafından izlenir.

Bu ilaç hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorun.

Bu ilaç, eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanmalı ve takip edilmelidir.

Önerilen doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 0.2 mg’dır. Bu, ortalama 70 kg ağırlığında bir kişi için 14 mg veya 4 flakon (cam şişe) demektir.

Çocuklarda ve Bebeklerde Kullanım

0 ila 6 yaş arası çocuklarda kullanım hakkında sınırlı bilgi vardır. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:

7 ila 18 yaş arası çocuklar ve ergenler için iki haftada bir kilogram başına 0.2 mg doz kullanılabilir.

Çocuklar ve ergenlerin infüzyon sonrası reaksiyonlara daha yatkın olabildiği düşünülmektedir. İlaç damar yoluyla verildikten sonra herhangi bir yan etki hissederseniz doktorunuza bildirin.

Yaşlılarda Kullanım

65 yaş üstü hastalarda yapılan çalışmalar bulunmamaktadır ve bu yaş grubunda güvenli ve etkili doz rejimi henüz belirlenmemiştir.

Özel Durumlar

Doz Aşımı ve Tedavisi

Kullanmayı Unutursanız:

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız önemlidir.

REPLAGAL’ın hamile kadınlarda kullanımı konusunda çok az bilgi bulunmaktadır. Ancak, anne ve bebek üzerinde olumsuz etkileri gözlemlenmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız önemlidir.

REPLAGAL’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmeye devam edip etmeyeceğiniz konusunda, sizin ve bebeğinizin durumuna göre en uygun kararı doktorunuz size verecektir.